UCB悄悄寻求IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病关节炎中的批准

生物制药公司UCB近日坚称，它计划在年底份第三季度寻求美国和欧盟批准 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx (bimekizumab) 用做化疗中风反应性银屑病性疾病的儿童病变，此前该公司报告称该全身性的第二阶段 III 试验性降至了其主要终点。该公司美国销售业务负责人 Emmanuel Caeymaex 坚称：“我们相信，这些一致且强劲的结果有可能提升病变的照护常规”。

当年 11 年底，UCB 年底 Bimzelx 的晚期 BE OPTIMAL 深入研究已降至其主要终点。该试验性的主要整体而言，根据美国风湿病学会 50 (ACR50) 在第 16 周时的反应，与疗效来得，接受该药物化疗的病变的疾病病状和症状明显改善了 50% 以上。

最新的深入研究被叫做 BE COMPLETE，纳入了 400 例中风反应性银屑病性疾病的儿童人，他们威慑 TNF-α 化疗反应不足或不空腹。一线整体而言，与疗效来得，在第 16 周，接受 Bimzelx 化疗的病变突出提高了 ACR50 反应。UCB 指出，该深入研究还降至了所有次要终点，包括第 16 周的双腿机能、毛发除去和较低疾病活动度。

当年，Bimzelx 获得了欧盟委员会的批准，用做化疗适合胸部化疗的之前重度斑块状银屑病。然而，由于与 COVID-19 相关的之旅限制，FDA 推迟了对 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂的决定，因为它无法对欧洲制造设施完成现场定期检查。与此同时，UCB 本年底早些时候报道称，Bimzelx 在针对反应性非激光轴性肋骨性疾病病变的 III 期 BE MOBILE 1 深入研究之前降至了主要和所有次要终点。

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